Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił pilny komunikat – w ampułkach popularnych leków używanych na oddziałach intensywnej terapii znaleziono fragmenty szkła. Część serii natychmiast wycofano z polskich szpitali.
Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w trakcie kontroli partii leków Mivacron i Nimbex wykryto obecność mikroskopijnych cząstek szkła. Oba preparaty należą do grupy tzw. blokerów nerwowo-mięśniowych, stosowanych w anestezjologii i na oddziałach OIOM.
Ze względu na sposób podawania – dożylnie – nawet minimalne zanieczyszczenie może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Dlatego GIF natychmiast nakazał wstrzymanie obrotu i wycofanie z użycia wszystkich wskazanych serii tych leków.
Z obrotu w całym kraju wycofano m.in. Mivacron (mivacurii chloridum) w ampułkach 2 mg/ml (serie XP1TC, XPC2W, XPC22) oraz Nimbex (cisatracurium) – roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml (seria XP2Z2).Podmiotem odpowiedzialnym za oba produkty jest firma Aspen Pharma Trading Limited.
Do GIF trafiło również międzynarodowe ostrzeżenie Rapid Alert klasy I z niemieckiego Federalnego Instytutu Leków (BfArM), ponieważ te same preparaty zostały wcześniej wycofane z rynku w Niemczech.
Inspektorat przekazał wytyczne dla pracowników służby zdrowia, którzy mogli mieć kontakt z wycofanymi seriami. Zaleca się:
Sprawa ma charakter międzynarodowy i jest aktualnie analizowana przez europejskie instytucje nadzoru farmaceutycznego. W Polsce GIF zapewnił, że wszystkie partie objęte komunikatem są wycofywane z aptek i szpitali z rygorem natychmiastowej wykonalności.
Pacjenci, którzy mają wątpliwości co do stosowanych preparatów, powinni skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz autorstwa DC Studio na Freepik
0
0
0
0
0
0
Od środy zamykają główne skrzyżowanie w centrum
Przebudowa małego skrzyżowania w centrum miasta zaplanowana na pół roku... Brawo Wy!
baca
00:28, 2025-11-04
Radny Ogrodziński o bezpłatnej komunikacji
Znalazł się obrońca bezpłatnej komunikacji z milionami na koncie i autem za 500 tyś. którym na codzień porusza się po mieście. Populista lepszy niż jego opuchnięty od % kolega ze starostwa.
Cyng
23:20, 2025-11-03
Od środy zamykają główne skrzyżowanie w centrum
I tym sposobem duża część miasta zostaje pozbawiona komunikacji miejskiej, tej tzw. Darmowej. Panie Ogrodzinski do boju! Zaoferuj transport potrzebującym, w sumie razem z JHD, bo ta niepotrzebna przebudowa to wasz pomysł.
Haha
22:57, 2025-11-03
Pijany za kierownicą BMW. Dużo wydmuchał
Nie po raz pierwszy mam wrażenie, że info na WP pochodzi od Was. Błagam zwracajcie uwagę na pisownię. Borny Sulinów??? Wasze artykuły też potrzebują często korektora.
bbb
22:35, 2025-11-03
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz